专业监理工程师考试试题(专业监理工程师考试试题及答案)

jdl008 监理工程师考试 2024-11-25 1浏览 0

　　1(单项选择题)

　　药品编码本位码共14位，其中第4到第8位为( )。

　　· A. 药品产品标识

　　· B. 药品企业标识

　　· C. 药品类别码

　　· D. 药品国别码

　　· E. 校验码

　　2(单项选择题)

　　为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性试验应遵循( )。

　　· A. GMP

　　· B. GAP

　　· C. GCP

　　· D. GLP

　　· E. GSP

　　3(单项选择题)

　　《加强中药饮片监督管理的通知》中有关中药饮片的说法，错误的是( )。

　　· A. 生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》

　　· B. 生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地

　　· C. 生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范

　　· D. 生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装

　　· E. 零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》和《药品GSP证书》

　　4(单项选择题)

专业监理工程师考试试题(专业监理工程师考试试题及答案)

　　药学职业道德不具有( )。

　　· A. 调节作用

　　· B. 促进作用

　　· C. 督促作用

　　· D. 约束作用

　　· E. 强制作用

　　5(单项选择题)

　　药品监督管理部门在药品上市后评价中，发现某药品对肝脏副作用很大，决定停止该药品的销售和使用，A医生将之前购买的该药品自用，B医生继续开具该药品的处方，医院药剂科继续调剂该药品。请问以上行为不受《药品管理法》约束的是( )。

　　· A. 药品监督管理部门的行政决定

　　· B. 药品生产企业该药品的销售行为

　　· C. A医生的药品自用行为

　　· D. B医生的药品处方行为

　　· E. 医院药剂科的药品调剂行为

　　6(单项选择题)

　　根据《中华人民共和国药品管理法》，未强制要求药品经营企业执行的是( )。

　　· A. 进货检查验收制度

　　· B. 药品入库和出库检查制度

　　· C. 药品效期管理制度

　　· D. 药品保管制度

　　· E. 药品内在质量检验制度

　　7(单项选择题)

　　根据《中华人民共和国药品管理法》，药品采购的说法，错误的是( )。

　　· A. 零售药店可以从具有药品生产资质的企业购进药品

　　· B. 医疗机构可以从具有药品生产资质的企业购进药品

　　· C. 药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药

　　· D. 药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的地产中药材

　　· E. 药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片

　　8(单项选择题)

　　根据《中华人民共和国药品管理法》认定为劣药的情形是( )。

　　· A. 药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

　　· B. 药品成分的含量不符合国家药品标准

　　· C. 药品甲用药品乙的名称进行销售

　　· D. 对保健食品进行药品疗效宣传

　　· E. 污染变质的药品

　　9(单项选择题)

　　根据《中华人民共和国药品管埋法》，药品广告的说法，正确的是( )。

　　· A. 跨省发布药品广告应取得发布地药品监督管理部门的批准

　　· B. 药品广告可以含有保证功效，承诺无效退款的内容

　　· C. 药品广告可以含有经使用该药品治愈的患者作证明的内容

　　· D. 可以在地方日报上宣传取得药品广告批准文号的处方药

　　· E. 药品广告可以直接引用药品说明书中适应症的内容

　　10(单项选择题)

　　某县医院对其配置的医院制剂A，可以采取的措施是( )。

　　· A. 将制剂A销售给药品经营企业

　　· B. 在医院网站上对制剂A进行广告宣传

　　· C. 通过互联网交易方式销售A

　　· D. 将制剂A的价格与其他药品一起进行公示

　　· E. 应外地患者要求，未经诊疗直接邮寄制剂A给该患者

　　11(单项选择题)

　　根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是( )。

　　· A. 具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件

　　· B. 符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局

　　· C. 具备《药品管理法》规定的开办药品经营企业的条件

　　· D. 单位及其工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为

　　· E. 具有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力

　　12(单项选择题)

　　根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，应将医疗机构取得印鉴卡和情况向本行政区域内定点批发企业通报的是( )。

　　· A. 省级卫生行政部门

　　· B. 省级药品监督管理部门

　　· C. 省级安部门

　　· D. 省级工商部门

　　· E. 省级人力资源和社会保障部门

　　13(单项选择题)

　　根据《医疗用毒性药品管理办法》，医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，错误的是( )。

　　· A. 医疗机构供应和调配毒性药品，凭医师签名的正式处方

　　· B. 每次处方剂量不得超过二日极量

　　· C. 对处方未注明“生用”的毒性药品，应当付炮制品

　　· D. 药师发现处方有疑问，应当拒绝调配，并报告公安部门

　　· E. 处方一次有效，取药后处方保存二年备查

　　14(单项选择题)

　　根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗的管理，正确的是( )。

　　· A. 第一类疫苗最小包装上没有标明免费字样

　　· B. 强制当地儿童接种第二类疫苗

　　· C. 疫苗批发机构用普通车辆运输疫苗

　　· D. 县级疾病预防机构向接种单位供应第二类疫苗

　　· E. 疫苗生产企业向接种单位供应第一类疫苗

　　15(单项选择题)

　　根据《执业药师资格制度暂行规定》，《执业药师资格证书》的有效范围是( )。

　　· A. 在全国范围内有效

　　· B. 在颁发机关所在省份内有效

　　· C. 在取得者的居住地省份内有效

　　· D. 在取得者的就业所在地有效

　　· E. 在取得者的身份证发放地有效

　　16(单项选择题)

　　根据《建立国家基本药物制度的实施意见》，基本药物使用的说法，正确的是( )。

　　· A. 政府举办的所有医疗机构全部配备和使用国家基本药物

　　· B. 政府举办的基层医疗卫生机构优先配备和使用国家基本药物

　　· C. 政府举办的医疗机构可不配备基本药物

　　· D. 基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录

　　· E. 基本药物报销比例可略高于非基本药物

　　17(单项选择题)

　　根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药，应当是( )。

　　· A. 既在《中华人民共和国药典》中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中品种

　　· B. 既在卫生部颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中品种

　　· C. 既在国家食品药品监督管理总局颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中品种

　　· D. 国家食品药品监督管理总局颁布药品标准的品种和注册标准的品种

　　· E. 《中华人民共和国药典》收载的，卫生部、国家食品药品监督管理总局颁布药品标准的品种

　　18(单项选择题)

　　根据《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)，药品按处方药与非处方药分类管理的说法，正确的是( )。

　　· A. 按照药品品种、规格、给药途径及疗效的不同进行分类

　　· B. 按照药品类别、规格、适应症、成本效益比的不同进行分类

　　· C. 按照药物经济学评价指标中的风险效益比成本效益比的不同进行分类

　　· D. 按照药品品种、包装规格、适应症、剂量及给药途径的不同进行分类

　　· E. 按照药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同进行分类

　　19(单项选择题)

　　根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，非处方药专有标识管理的说法，错误的是( )。

　　· A. 甲类非处方药为红色

　　· B. 乙类非处方药为绿色

　　· C. 乙类非处方药的使用说明书上专有标识可单色印刷

　　· D. 甲类非处方药所使用的大包装可单色印刷

　　· E. 甲类非处方药所使用的标签可单色印刷

　　20(单项选择题)

　　根据《处方管理办法》，处方权的说法，正确的是( )。

　　· A. 执业医师在合法医疗机构均有相应的处方权

　　· B. 经注册的执业助理医师在其执业的县级医院可取得相应的处方权

　　· C. 医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用印章备案后，方可开具处方

　　· D. 执业医师经考核合格取得麻醉药品处方权后，可按照规定为自己开具麻醉药品处方

　　· E. 进修医师在其进修的医疗机构直接拥有相应的处方权

　　21(单项选择题)

　　根据《处方管理办法》，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是( )。

　　· A. 麻醉药品处方

　　· B. 精神药品处方

　　· C. 医疗用毒性药品处方

　　· D. 妇科处方

　　· E. 儿科处方

　　22(单项选择题)

　　根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的( )。

　　· A. 新的不良反应

　　· B. 严重的不良反应

　　· C. 所有的不良反应

　　· D. 一过性的不良反应

　　· E. 境外发生的不良反应

　　23(单项选择题)

　　我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该药品召回行为的主体应是( )。

　　· A. 国家药品监督管理部门

　　· B. 疫苗销售地省级药品监督管理部门

　　· C. 甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门

　　· D. 甲药品批发企业

　　· E. 乙制厂商

　　24(单项选择题)

　　某药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。供货商提供的《药品经营许可证》中核定的经营范围是“生化药品、中药材、中药饮片、生物制品(不含预防性生物制品)、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂”，经营方式是“批发”。该药店可以从该供货商采购的药品是( )。

　　· A. 抗生素制剂和中成药

　　· B. 第二类精神药品和化学药制剂

　　· C. 抗生素原料药和中药饮片

　　· D. 血液制品和生化药品

　　· E. 疫苗和医疗用毒性药品

　　25(单项选择题)

　　根据《药品经营许可证管理办法》，药品经营企业依法变更许可事项，应重新办理《药品经营许可证》的情形是( )。

　　· A. 药品批发企业增设大型仓库

　　· B. 药品零售企业变更经营方式

　　· C. 药品批发企业变更法定代表人

　　· D. 药品批发企业增加“疫苗”经营范围

　　· E. 专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围